增加：
只适用于永久性连接式设备：
最大允许压力或选择表1的符号14（见5.4.3）。
用下面的内容代替标题和原文；
注2：制造商宜了解世界卫生组织发布的国际认可的《实验室生物安全手册》，其提供了有关消毒剂以及使用、稀释物及潜在应用的信息。还有覆盖这些方面的国家指导性文件。
增加的条：如果适用，使用说明应包括：
—黑色GB/T 16273.1-1996
所用气体或液体的识别方法。如果没有国际通用符号规定（包括化学分子式），设备应用表1的符号14进行标志。
130 生物危害
注3：由操作者使用的所有必要的连接器、控制件和指示器宜进行标志。
h）有关对危险物质的处理。盛装和排放，包括防止回流的要求的说明；
增加的下定义；
b）地面承载要求；
增加：
对人健康的实际伤害或损坏，或是对财产或环境的损坏。试验
由于使用化学物质可能具有危险性的设备应标记适宜的符号，或表1的符号14。
损害 harm
如果潜在的危险的可见或不可见辐射可能被释放出来，对保护装置的说明和要求，如保护眼镜；
增加的条：
使用推荐的材料进行清洗和消毒的说明和建议；
IEC61010-1:2001 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
代替：不包括在本部分范围内的内容
用下面的内容代替第三段：
增加下面的新符号：
基于当前的社会共识的给定内存的可接受风险。
其他警告标志在5.1.5.1c)、5.1.2b)、6.5.1.2g)、6.6.2、7.2.101f)、7.2.102c)、7.3.10.1.13.2.2中规定。
增加一个新的第三段，内容如下：
如果规定与设备一起使用的溶剂或试剂可能对特定标志的耐久性产生影响，该标志也使用每一种溶剂或试剂擦拭30s（或用溶剂或试剂类别中可能有类似效果的代表样品）。
要求的标志应永久贴附并在正常使用条件下保持清晰可辨，能耐受温度、摩擦及正常使用时可能遇到的溶剂和试剂的影响，包括制造商规定的清洁剂和消毒剂。
设备中装有生物危害废料的任何部件，如果正常使用时能被取下，应标记表1的符号10.
如果正常使用涉及危险物质的处理，正确使用和培训需求或个人防护措施的说明；
危险化学物质。
装配说明； IEC61010-2-101:2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断
不要将设备放在难操作断开装置的位置说明； 背景颜色
增加一个新的列项和下面的注：符号和轮廓线
增加下面的新注3：
增加：错误的电压选择
删除：
ISO14971:2000 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
量值和单位的文字符号应符合IEC60027的规定。应尽可能使用包括表1在内的国际上认可的符合号。如果需要使用其他附加的符号，则不应与国际上认可的符号发生混淆。除符号101（见表1）外，对符号无颜色要求。图形符号应在文件中给予解释。在交付给责任者后运输的说明；
故障条件的施加
损害的发生概率与该损害的严重程度的结合。
IEC60073:1996 人-机界面标志标识的基本和安全规则 指示器和操作器的编码规则
定位和安装说明，包括通风以及操作人员安全和有效的维护所要求的空间；
除下述内容外，GB4793.1-2007第5章均适用：
在设备的连接器附近应进行清楚的标志：术语和定义
处理潜在的传染性物质（如人体样本或试剂）时，如果有可能接触到皮肤，需要使用保护手套；
设备安装设备上使用的符号的解释，以及在涉及危险的地方，在每一种特殊情况下使用符号的原因；
特殊维护要求（例如空气，冷却液），包括压力限制。除7.2.101或7.2.102允许之外保护盖应标记以警告操作者不能打开或移动。
在符合性检验方法的第一段后增加一个新段，内容如下：主要重部件各自的质（重）量；GB4739.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。有关触及运动零部件的说明。
通过文件的目视检查来检验是否合格。，GB4793.1-2007中第2章均适用：
标志耐久性GB/T2423.55-2006 电工电子产品环境试验 第2部分：试验测试 试验Eh：锤击试验
废弃物处理的说明；12.5.1要求的声音数据；删除第二段的注。
如果在正常使用中设备可能释放出危险的气溶胶蒸汽，对口、鼻或眼睛进行防护的说明在设备对外材料进行的处理或操作。
设备的运输、安装和装配说明用下面的新段代替第一段：
在故障发生时，操作人员采取的任何行动的说明；除下述内容外，GB4793.1-2007第4章均适用；
流出生物的、化学的物质和热的液体可能产生危险时，所需要的排水系统；允许风险 tolerable risk能被操作人员设置成不同供电电压的多电压设备，应该被轮流设置成每一种电压，然后轮流连接到所有其他额定供电电压上。
电网电源要求和连接的详细内容，包括在最高额定环境温度下所要求的电缆的额定温度；
标志和文件
表1 符号
用下面五段替换第五段：
如果适用，责任者的文件应包含下面内容：
ISO7000:1989 设备用图形符号通用符号风险 risk对任何外部开关。断路器或过流保护装置的要求。如果对安全来说是必要的建议将这些开关或电路断路器设置在设备的近旁。
注3：当设备和它们的附件经过维护、维修或移动，作为一项安全措施，清洗和消毒可能是必需的。制造商宜提供给责任者一个用来确认那些维护、维修或移动后的设备已经进行如此处理的方式。
设备的操作
注：允许风险是理想化的绝对安全、产品、过程或服务所要满足的要求，与诸如对使用者的益处、目的的适宜性、成本效率、风险评价、相差社会习惯及当前技术水平等因素之间平衡的结果。
设备和设备的类别 概述
与附件和其他设备互连的说明，包括合格的附件、可拆卸的零部件和任何专用的材料的详细内容；
警告标志应该对通过本部分规定的保护措施不能降低到允许风险水平的任何风险提供信息。如果需要培训或使用附加的保护装置或个人保护设备来将风险降低到允许风险水平，对这些内容应该作出规定。
本部分的目的是确保设计和使用的构建方法为操作人员和周围环境对一个允许风险提供高级别的防护，特定条款使用风险管理（见7.2.101和附录AA）。
间歇工作的限值；注：覆盖这些内容的要求由制定相应标准的委员会负责。
有关危险辐射保护措施的详细内容；
端子、连接件和操作装置
注1：GB/:4025对操作控制件的颜色和符号给出指南。
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