医疗产品环氧乙烷消毒灭菌公司 上海必趣

 在目前常用的工业灭菌方法中，环氧乙烷灭菌以其广谱、高效、成本低、可操作性强等优势被广泛使用于医疗器械的灭菌中。环氧乙烷气体是一种容易发生聚合和烷基化的化学物质。极容易与分子中的羧基发生氧化还原反应，从而破坏细菌的功能结构，达到抑制细菌的生长的目的。与环氧乙烷发生烷基化反应的主要是蛋白质和核酸。蛋白质是细菌膜系统的重要生命功能的执行者，而核酸是细菌繁衍的遗传信息携带者。这两种分子发生烷基化反应后，作为生命功能分子的高级结构会遭到破坏，从而阻断细菌及其芽孢的各种活动。达到灭菌的效果。

    产品灭菌前首先要进行灭菌确认，制定一套合适的运行参数，保证灭菌过程的有效性。灭菌确认最常用的方法就是半周期法，通过半周期获得全周期的气体暴露时间（该时间为半周期气体暴露时间的2倍），确保灭菌的有效性。而半周期法应结合短周期来确定，短周期的作用体现在以下几个方面：

    1、评估PCD的适用性

    EO灭菌过程中，我们通常会选用含有ATCC9372（萎缩芽孢杆菌）的生物指示剂（简称“BI”）制作成挑战器具（即“PCD”），通过PCD与产品在经过EO灭菌后的抗性对比，来证明PCD比产品难灭菌，就可以确保PCD被有效杀灭时，产品上的生物负载也可以得到有效的杀灭。如果产品和PCD中全部都在试验过程中被杀灭了，那么这个对比就没有意义，因此要探索并用到短周期，试探出一个部分杀灭条件，也就是短周期。

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