- 性状:
- 白色或类白色颗粒或结晶或结晶性粉末
- 级别:
- 药用辅料
- 用途:
- pH调节剂和泡腾剂
C4H6O6 150.09
[133-37-9]
本品为2,3-二羟基丁二酸。按干燥品计算,含C4H6O6不得少于99.5%。
性状:本品为白色或类白色颗粒或结晶或结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-0.10°至+0.10°。
鉴别:(1)取本品约1g,加水10ml使溶解,溶液能使蓝色石蕊试纸显红色。
(2)取本品约1g,加少量水溶解,用氢氧化钠试液调至中性,加水稀释至20ml,作为供试品溶液。取在预先加有2%间苯二酚溶液2~3滴与10%溴化钾溶液2~3滴的硫酸5ml,加供试品溶液2~3滴,置水浴上加热5~10分钟,溶液应显深蓝色;放冷,将溶液倒入过量的水中,溶液显红色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
(4)本品的水溶液显酒石酸盐鉴别(2)的反应(通则0301)。
检查:溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
氯化物 取本品0.5g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)。
草酸盐 取本品0.8g,加水4ml使溶解,加盐酸3ml与锌粒1g,煮沸1分钟,放置2分钟后,加1%盐酸苯肼溶液0.25ml,加热至沸,迅速放冷,将溶液转移至纳氏比色管中,加等体积的盐酸与5%铁氰化钾溶液0.25ml,摇匀,放置30分钟后,与标准草酸溶液[精密称取草酸(C2H2O4·2H2O)10.0mg,加水稀释至100ml,摇匀,每1ml中含C2H2O470μg]4.0ml同法制成的对照液比较,所产生的红色不得更深(0.035%)。
易氧化物 取本品1.0g,加水25ml与硫酸溶液(1→20)25ml使溶解,将溶液保持在20℃±1℃条件下,加0.02mol/L高锰酸钾溶液4.0ml,溶液的紫色在静置条件下3分钟内应不消失。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
钙盐 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加5%醋酸钠溶液20ml,摇匀,作为供试品溶液。取醇制标准钙溶液(精密称取碳酸钙2.50g,置1000ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液12ml,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为钙贮备溶液。临用前,精密量取钙贮备溶液10ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。每1ml中含Ca 0.1mg)0.2ml,置纳氏比色管中,加4%草酸铵溶液1ml,1分钟后,加2mol/L醋酸溶液1ml与供试品溶液15ml的混合液,摇匀,放置15分钟后,与标准钙溶液(临用前,精密量取钙贮备溶液1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,每1ml中含Ca 10μg)10.0ml,加2mol/L醋酸溶液1ml与水5ml同法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加水23ml与盐酸5ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
含量测定:取本品约0.65g,精密称定,加水25ml溶解后,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于75.04mg的C4H6O6。
类别:药用辅料,pH调节剂和泡腾剂等。
贮藏:遮光、密封保存。
2022-6-21